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世衛將科興疫苗列入緊急使用清單(世衛組織正式宣布) | |||||
作者:佚名 民間故事來源:本站原創 點擊數: 更新時間:2023/10/20 | |||||
世衛將科興疫苗列入緊急使用清單(世衛組織正式宣布)當地時間6月1日,世衛組織(WHO)宣布,北京科興中維生物技術有限公司研制的新冠滅活疫苗通過了評審,正式列入“緊急使用清單”(EUL)。 由此,中國已有兩家新冠滅活疫苗加入了全球供應隊伍,為全球新冠疫苗的供應和接種發揮中國力量。 WHO緊急使用清單程序是指為應對突發公共衛生事件,將新產品或未通過預認證的產品納入采購范圍的技術審評程序。全球新冠疫情暴發后,WHO修訂了緊急使用程序指南,通過EUL評審成為各國為“新冠肺炎疫苗實施計劃”(COVAX)提供疫苗的先決條件。 科興于2020年10月10日正式向WHO提交納入緊急使用清單申請,并按照WHO的要求先后提交了臨床研究資料、非臨床研究資料、質量和藥學研究資料等,供其對疫苗安全性、有效性和產品質量進行持續評價。 2021年2月,WHO檢查組對科興新冠疫苗生產線日,WHO免疫戰略咨詢專家組對科興新冠疫苗進行了系統審查,并對其在人群中的使用得出結論:整體上,使用科興新冠疫苗的收益大于已知風險,推薦使用。 歐盟藥品管理局也已于近日啟動了對科興新冠疫苗的滾動審查程序,這是科興新冠疫苗在獲得歐盟批準使用過程中邁出的第一步。 科興控股董事長、總裁兼CEO尹衛東表示,此次通過WHO審評,標志著科興新冠疫苗在全球40余個國家和地區獲得認可的基礎上,進一步得到國際衛生機構的認可。“新冠疫情仍在全球持續蔓延,科興期待進一步參與全球疫情防控,充分發揮中國新冠疫苗作為全球公共產品的價值。” 第一財經記者從科興獲悉,截至目前,科興已直接或間接向包括中國在內的全球近40個國家和地區提供新冠疫苗,全球累計供貨量超過6億劑(含半成品)。另據不完全統計,全球已累計接種科興新冠疫苗超4.3億劑。科興疫苗已成為國內供應最多的新冠疫苗,也是出口量和接種量最大的中國新冠疫苗。 目前,國內已有科興、國藥、智飛以及康希諾等四家公司提供的新冠疫苗附條件上市,并展開了全國接種。數據顯示,自去年12月15日到今年5月30日,中國疫苗累計接種量63917萬劑,其中科興新冠疫苗接種量為31589萬劑。 “國內接種的新冠疫苗中,每2劑中就有1劑是科興新冠疫苗。”科興控股新聞發言人劉沛誠對第一財經記者表示,科興的新冠疫苗產量也在逐步提升,5月31日,科興單日向全球供應新冠疫苗3683萬劑,其中向廣東供應了360萬劑。 據介紹,今年4月1日,科興新冠疫苗原液車間(三期)建成投產,投產后的新冠疫苗年產能超20億劑,有助于緩解全球新冠疫苗供應短缺的問題。 |
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